ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
Статус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS. Сведения о регистрации 1315-ст от 13.12.2011 Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS Сканкопия официального издания документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS Страниц в документе: 19 Утвержден: Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 06.08.2009 Обозначение: ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 Наименование: Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования Ключевые слова: категории, выбор, медицинские изделия, тесты, биологическая оценка, методы исследования. Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS
Пожалуйста, дождитесь загрузки страницы... Вместо этого документа рекомендуется использовать:
Показать легенду
ГОСТ ISO 10993-1-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
Взамен:
Показать легенду
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
Документ ссылается на:
Показать легенду
ГОСТ ISO 10993-1-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования ГОСТ Р 1.0-2004 - Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования Приказ 1315-ст - О введении в действие межгосударственного стандарта Приказ 281-ст - Об утверждении национального стандарта Федеральный закон 184-ФЗ - О техническом регулировании
На документ ссылаются:
Показать легенду
Информация о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия (в форме обязательной сертификации) в Системе сертификации ГОСТ Р, с указанием нормативных документов, устанавливающих обязательные требования ГОСТ ISO 10993-1-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования ГОСТ Р 51711-2001 - Линзы контактные мягкие окрашенные. Общие технические условия ГОСТ Р 51892-2002 - Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 1. Термины и определения ГОСТ Р 52114-2009 - Узлы механических протезов верхних конечностей. Технические требования и методы испытаний ГОСТ Р 53468-2009 - Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности ГОСТ Р 53469-2009 - Оптика и оптические приборы. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Часть 1. Общие требования ГОСТ Р 53497-2009 - Протезы фиброзных колец для аннулопластики. Технические требования и методы испытаний ГОСТ Р 53498-2009 - Средства перевязочные пластырного типа. Общие технические требования. Методы испытаний ГОСТ Р 53869-2010 - Протезы нижних конечностей. Технические требования ГОСТ Р 53919-2010 - Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые. Технические требования и методы испытаний ГОСТ Р 54739-2011 - Изделия обувные ортопедические. Общие технические условия ГОСТ Р 54936-2012 - Имплантаты для хирургии. Эндоэкспандеры. Общие технические требования. Методы испытаний ГОСТ Р 55038-2012 - Оптика офтальмологическая. Имплантаты офтальмологические. Эндотампонады глазные. Общие требования безопасности ГОСТ Р 57892-2017 - Корсеты ортопедические, головодержатели. Технические требования и методы испытаний ГОСТ Р 59443-2021 - Реклинаторы-корректоры осанки. Технические требования и методы испытаний ГОСТ Р ЕН 340-2010 - Система стандартов безопасности труда. Одежда специальная защитная. Общие технические требования ГОСТ Р ИСО 10535-2010 - Подъемники для инвалидов. Требования и методы испытаний ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики ГОСТ Р ИСО 10993-15-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ ГОСТ Р ИСО 10993-18-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации ГОСТ Р ИСО 10993.3-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию ГОСТ Р ИСО 10993.7-99 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации ГОСТ Р ИСО 11070-2010 - Интродьюсеры однократного применения стерильные. Технические требования и методы испытаний ГОСТ Р ИСО 11193-2-2009 - Перчатки медицинские диагностические одноразовые. Часть 2. Спецификация на перчатки из поливинилхлорида ГОСТ Р ИСО 11199-3-2010 - Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний. Часть 3. Ходунки с опорой на предплечье ГОСТ Р ИСО 14630-2011 - Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования ГОСТ Р ИСО 14937-2012 - Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий ГОСТ Р ИСО 14949-2014 - Имплантаты для хирургии. Эластомеры силиконовые двухкомпонентные, полученные при отверждении в результате реакции присоединения ГОСТ Р ИСО 22442-1-2011 - Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 1. Менеджмент риска ГОСТ Р ИСО 7198-2013 - Имплантаты для сердечно-сосудистой системы. Трубчатые сосудистые протезы ГОСТ Р ИСО 7405-2011 - Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-20-2009 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий МУ 1.2.2869-11 - Порядок оценки токсического действия наноматериалов на лабораторных животных Письмо АЗ-101-32/3615 - Обязательное подтверждение соответствия Приказ 1315-ст - О введении в действие межгосударственного стандарта Приказ 281-ст - Об утверждении национального стандарта
Заполняя и отправляя электронную форму обращения на сайте, своей волей и в своём интересе даю согласие ООО «Нанософт Разработка» (далее – Оператор), находящемуся по адресу: 108811, г. Москва, Киевское шоссе 22-й км (п. Московский), домовл.4, стр.1, блок А, офис 511А, на обработку моих персональных данных в объеме данных электронной формы:
ФИО (имя), город, адрес электронной почты, контактный телефон.
Целью обработки персональных данных является:
взаимодействие с пользователем для предоставления информации о продукте NormaCS.
Обработка персональных данных осуществляется Оператором путем сбора, записи, систематизации, накопления, хранения, уточнения (обновления, изменения), извлечения, использования, передачи (предоставления, доступа), блокирования, удаления, уничтожения.
Способ обработки персональных данных: автоматизированная обработка персональных данных.
Передача (предоставление) персональных данных производится между должностными лицами Оператора. Для выполнения запроса пользователя персональные данные могут передаваться дилерам Оператора. Перечень дилеров Оператора размещен на странице http://www.normacs.ru/dealers.jsp
Согласие действует с момента отправки данных электронной формы Оператору и до достижения цели обработки.
Согласие может быть отозвано посредством составления письменного документа, который может быть направлен в адрес Оператора по почте заказным письмом, либо с помощью электронной почты скан-копией документа на адрес product@normacs.ru с пометкой «Отзыв согласия на обработку персональных данных»
Загружая дистрибутив вы даете согласие на обработку своих персональных данных, указанных в форме регистрации, согласно политике конфиденциальности
Наш сайт использует cookies - небольшие фрагменты данных, хранимые на компьютере пользователя.
Оставаясь на сайте, вы соглашаетесь на использование cookies.
Вы можете заблокировать cookies в настройках вашего браузера.